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?QA現(xiàn)場(chǎng)
1、灌裝車間現(xiàn)場(chǎng)、QC現(xiàn)場(chǎng)管理，數(shù)據(jù)管理；
2、文件管理：起草、修訂GMP相關(guān)文件，對(duì)公司各部門執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督；
3、組織生產(chǎn)記錄、原輔料、中間產(chǎn)品、成品取樣以及批記錄的審核；
4、參與公司質(zhì)量體系的構(gòu)建工作。
QA體系
1、負(fù)責(zé)公司偏差的評(píng)估、分級(jí)并編號(hào)，參與相關(guān)偏差的調(diào)查、CAPA措施的制定及實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)對(duì)變更實(shí)施結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)變更效果進(jìn)行評(píng)估并起草變更報(bào)告、管理變更檔案。
3、參與各部門風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)可、風(fēng)險(xiǎn)回顧和風(fēng)險(xiǎn)溝通。
4、協(xié)助公司自檢的實(shí)施、起草自檢報(bào)告、管理自檢檔案。

任職要求

?1、制藥、醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、4年以上無(wú)菌、數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通合作。